哈哈，都拿FDA审批来说事，真正能否成事且不说得起码五年之后（指一路顺风，毫无纰漏而言，万一无效呢？）大部分国内厂家都钻一个空子：FDA在递交NDA后30天不回复，就是OK表示不叫停厂家的人体试验启动。离成功上市，Long Way to Go