FDA风云史:美国食品和药品监管的台前幕后
康墨
从文明的开始,人类就关注食品和药品的品质和安全。
From the beginnings of civilization people have been concerned about the quality and safety of foods and medicines. 序一
1985年3月,中国药理学会正式成立。1986年,我作为中国药理学会首任秘书长,接待了由美国来华访问的汪成康博士,他是一位国际知名的药理毒理学家,从此开始了我们两人之间近二十年的莫逆之交。
那时我国尚处于改革开放的早期,医药科技和医药产业发展刚刚起步,对外学术交流也刚开始不久,因此我们对世界医药发展状况的了解还很少。成康博士怀着振兴祖国医药科学的满腔热忱来访,正是国内同仁所期盼和欢迎的。1985年7月1日,我国药品管理法开始施行,1998年4月成立了国家药品监督管理局,我国药品监督管理法规体系不断完善,进入了一个新的发展时期。为促进我国药学科技发展,我给成康博士引荐了许多国内从事药物研究的专家和学者,广泛进行学术交流。在十数年的时间里,我与成康博士的足迹几乎踏遍国内主要医药科研院所和制药企业,致力于提升我国药物研究和制药工业的现代化水平,传道解惑,乐此不疲。
1997年在北京举行了首届世界中西医结合大会,我和成康博士积极参加学术交流。此后又多次共同筹备和参与在国外召开的天然药物学术会议,推动我国药物研究尤其是中药研究的国际学术交流与合作。我们曾共同关注中国出口的中药材及中药提取物的质量控制问题,一起在国内筹建过中药及天然药物提取物化学成分分析及质量控制的实验室。
2003年冬,我带着北京同仁赠送的药物和慰问品专程去美国圣地亚哥探望成康博士。重病卧榻的他仍念念不忘推进中国食品药品的法制建设,他谈起想要编写一本中文的书,介绍美国食品药品立法的历史,供国内同仁参阅,希望对中国食品药品的法制建…