前言 Preface 随着产品和工艺复杂程度的提高、相关方要求的增加和严苛、影响因素的复杂和不确定性，人们所从事的设计和生产过程也越来越容易发生错误、产生问题、造成影响。这时候，单纯使用问题解决来应对这些情况已经远远不能适应时代的发展，因为此时问题已经产生，影响已经铸成。如果问题在组织内部得以发现，那么可能需要变更产品设计，需要重新设计和生产样件，需要修改甚至报废工装夹具，需要挑选、返工、报废产品，甚至造成生产线停止或者不能出货，设计和生产的成本和效率会受到极大影响。如果问题没有被组织内部发现而流出，那么顾客会产生抱怨甚至索赔，组织信誉会受损，新订单可能因此被缩减甚至取消，组织上下将可能陷入一片恐慌和混乱，有关负责人甚至会因为渎职而承担法律责任。 FMEA是预防以上问题的一种方法，它是英文Failure Mode and Effect Analysis的缩写，其中文意思是潜在失效模式和影响分析。它是一种预防问题的思想方法和工具，其原理是系统性地识别和评价设计和生产所有可能发生的潜在问题，然后提前安排或者执行措施来减少错误发生的概率、增强发现问题的能力、降低问题造成的影响。这些潜在问题的发生风险降低了，设计和过程也就更可靠了。 近年来，人们越来越深刻地认识到风险管理的重要性，最新的管理体系要求把基于风险的思维纳入组织各个过程的管理中。作为风险管理在技术上的应用，FMEA越来越多地应用在不同的行业中，特别是航空航天、汽车等行业。人们越来越多地应用FMEA以降低产品风险、提高产品质量、降低生产成本。 虽然被寄予厚望，FMEA的制作质量却普遍不容乐观。就像我们会看到的一样，有些人不懂FMEA的原理、逻辑和主持，却被要求做FMEA工作，这导致了FMEA粗制滥造、逻辑混乱，根本无法指导计划和执行文件的制订，也无法指导设计和生产，FMEA被迫沦为文书工作。 更加严峻的现实是，汽车行业对…