编委会 主编 李珍　上海市第一妇婴保健院（同济大学附属妇产科医院） 赵琳　复旦大学附属中山医院 王瑞平　上海市皮肤病医院 编委（按姓氏笔画排序） 史文佩　上海市第一妇婴保健院（同济大学附属妇产科医院） 朱瑜　上海市第一妇婴保健院（同济大学附属妇产科医院） 刘琼　上海市第七人民医院 孙搏　上海药品审评核查中心 李欣　上海交通大学医学院附属瑞金医院 李祎　上海市第一妇婴保健院（同济大学附属妇产科医院） 徐媛媛　复旦大学附属华东医院 高湘金　上海市皮肤病医院 曹志娟　上海市第一妇婴保健院（同济大学附属妇产科医院） 编写秘书 李祎 序 临床研究是医学进步的重要推动力。由于临床研究所涉及的庞大体系及其多学科交叉的内涵，刚接触临床研究的从业者会遇到各类基础性或实操性的问题，难以将理论知识快速转变为清晰的入门指引及实践路径。此外，尽管目前已有大量理论著作与方法学指南，但对许多一线医务工作者而言，将临床问题转化为有价值的研究项目，仍常常面临诸多实际困难。 本书的独特之处在于，以问题为导向，从实际研究工作中凝练出100个临床研究中经常遇到的问题并给予回答，涵盖从研究设计、伦理审查到数据管理与成果发表的全过程。这种编排使复杂的临床研究方法变得更加具体、清晰和“接地气”，大大降低了初学者的入门门槛。 作为一本实用导向的科普工具书，本书在可读性和实用性上做了精心设计。读者可以根据自身需求快速定位所需内容，不必通读全书即可找到针对性答案。这种模块化设计使本书有望成为临床研究者案头常备的实用手册，为快速解决实际问题提供方向。 值得一提的是，本书编写团队成员均来自临床研究一线，他们不仅理解国际规范，更熟悉国内的实际科研环境。书中对“科学性审查”“参与者保险”等细节问题的解答，凝聚了宝贵的本土经验。通读全书，能感受到编者们不仅是在传授技术与流程，更是在倡导一种负责任的研究态度。书中反复强调风险管控、…