仿制药的故事
[美] 杰里米·A.格林
●序 言
这是一本关于相似性和差异性的书,一本关于为什么这些概念在现代医学中很重要的书。这也是一本关于新与旧的书,还涉及当我们关注医疗保健领域的未来时,忽视过去可能带来的危险。自本书第一版出版以来,这种忽视的代价愈发明显。
本书关注一种相对较新的事物的历史:现代仿制药。这些胶囊、药丸、酏剂和注射剂以相似性为基础在市场上销售,由制造商、监管者、立法者和保险公司组成的网络保证它们可以与更昂贵的品牌药互换。本书的大部分内容详细介绍了相似性的科学,正是它使得将仿制药视为与品牌药相同但价格更低之物成为可能。在医疗费用不断攀升的时代,仿制药被认为是少数几种让人们买得起药的有效方式之一。品牌药的价格可能超出许多人的承受能力,但仿制药应该对所有人来说都足够好。
然而,大约在这本书刚开始印刷的同时,《纽约时报》和其他新闻媒体也开始陆续报道一些老药高价出售的消息。数十年前就已专利到期的主要抗生素多西环素,在供应短缺和垄断生产的背景下,价格上涨幅度超过9 000%。地高辛、异山梨酯和硝普钠等其他治疗心力衰竭的廉价常用仿制药,也同样因为数十年前专利到期后出现的新营销瓶颈而价格飙升。所有这些都违背了人们的普遍认识,即药价问题与较新的、受专利保护的药物有关。老药应该是更便宜的药。但现在情况不是这样了,至少不再是了。
2015年夏天,人们对制药业的关注从涓涓细流变成了滔滔洪流,起因是自诩为制药业恶棍的马丁·什克雷利出现了,并向世人展示了一种老的、便宜的、专利到期的基本药物如何变贵,贵到有性命之忧的脑部感染患者买不起。什克雷利的公司,即图灵制药公司,获得了抗寄生虫药物达拉匹林(Daraprim,乙胺嘧啶)在美国的独家代理权,并在一夜之间提高了价格,原因很简单,因为它可以这样做。随着这种有62年历史的药物的单剂量成本从13.5美元飙升至750美元的消息不胫而走,民主党总统候选人伯尼·桑德斯和希拉里·克林顿…